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化妆品车间洁净度检测 洁净室检测

一、 检测范围:

包括食品、化妆品、瓶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间在内的洁净室环境等级评定和工程验收检测GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

二、 检测标准:

车间清洁度检测

(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(三)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(四)《洁净室施工验收规范》GB 50591-2010

(5)《医药工业洁净室(区)悬浮颗粒试验方法》GB/T 16292-2010

(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌试验方法》GB/T 16293-2010

(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌试验方法》GB/T 16294-2010

三、检测项目:风速风量、通风次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照明等。

(1)风速风量:必须先进行风速风量,净化系统的各种效果必须在设计风量和风速的条件下获得。

(2)通风次数:除以房间的总送风量除以房间的空间面积。通风次数越大,气流流量越合理,稀释效果越明显,清洁度也相应提高。

(3)温度和湿度:洁净室或洁净设施的温度和湿度测量通常分为两个等级:一般和综合。一级适用于空态竣工验收试验,第二级适用于静态或动态综合性能试验。试验适用于对温度和湿度性能要求严格的场合。


洁净室检测

(4)压差:验证完成设施与周围环境和设施内空间之间规定压差的能力。根据洁净室的设计或工艺要求,确定被测洁净室的正负压值。

洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差不小于5Pa。

洁净室(区)与室外的静压差不小于10Pa。

(5)悬浮颗粒:采样点一般离地0.8-1.2m左右,均匀科学布置,避免回风口。对于任何小型洁净室或局部空气净化区,采样点数量不得少于2个,总采样数量可根据面积开放2次。

(6)浮游菌:以单位空气中浮游菌的数量表示。通过特殊的培养基,收集悬浮在空气中的活微生物颗粒,在事物的生长条件下繁殖到可见的菌落数。

(7)沉降菌:规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在事宜的生产条件下繁殖到可见的菌落数。

(7)噪音

测量高度距离地面约1.2如果洁净室面积小于15平方米,只能测量室中心1点;如果面积超过15平方米,点,距侧墙1米,测点朝向各角。

(7)照明

测点平面离地0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内房间测点距边墙0.530多平方米的房间测点距墙面1米。


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